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IT-Compliance Manager (m/w/d) 12.01.2022 Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG Berlin
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IT-Compliance Manager (m/w/d)
Berlin
Aktualität: 12.01.2022

Anzeigeninhalt:

12.01.2022, Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG
Berlin
IT-Compliance Manager (m/w/d)
IT-Compliance in Bezug auf GMP-Regularien Betreuung eines radio­pharma­zeu­tischen produktions­nahen Umfelds Verantwortung für das elektronische Qualitäts­management-System (eQMS) Erstellung und Aktualisierung von SOP's mit Schwerpunkt IT-Inhalte Erstellung und Umsetzung von IT-Validierungskonzepten / Computer­validierungen Durchführung von Qualifizierungs­projekten (automatisierte Produktions­anlagen) IT-Risk Management für Produktion und Qualitätskontrolle
Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. Informatiker, Fachinformatiker) Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung und GMP-Dokumentation in der pharmazeutischen Industrie Kenntnisse der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5 sind wünschenswert Bereitschaft, sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten Teamfähigkeit und gute kommunikative Fähigkeiten Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

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