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Software Validation Specialist (m/w/d)
Starnberg
Aktualität: 28.03.2024
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28.03.2024, PARI GmbH
Starnberg
Software Validation Specialist (m/w/d)
Diese verantwortungsvolle Mission erfordert Ihren langen Atem und überlegene Kompetenz: Denn Sie sorgen zukünftig mit dafür, dass unsere softwaregestützten Prozesse die höchsten Ansprüche erfüllen! Als wertvolles Mitglied unseres Validierungsteams machen Sie sich daran, unsere computergestützten Systeme und Software im Rahmen der Validierung genau unter die Lupe zu nehmen. Und das sind Ihre konkreten Aufgaben:
Durchführung von Validierungen von computergestützten Systemen und Software gemäß DIN EN ISO 13485, IEC 62304 und 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU-GMP-Guidelines
Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsdokumenten
Durchführung prozessbezogener und validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation)
Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege des Validation-Master-Planes
Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung
Beantwortung von Fragen zu Validierungsthemen im Rahmen von Audits
Review der Testdokumentation zu, und Freigabe von Device Software
Umsetzung und Aufrechterhaltung der Richtlinie zur Data Integrity
Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen
Vielseitige und spannende Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld
Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
Flexible Arbeitszeiten mit Option für mobiles Arbeiten
Breites Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven
Weitere Benefits wie Fahrtkostenzuschuss oder Jobrad
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