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Wacker Chemie AG

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Experte IT (w/m/d) mit Schwerpunkt CSV- und GxP-Systeme
Halle (Saale)
Aktualität: 02.12.2021

Anzeigeninhalt:

02.12.2021, Wacker Chemie AG
Halle (Saale)
Experte IT (w/m/d) mit Schwerpunkt CSV- und GxP-Systeme
Entwicklung, Erstellung und Pflege von Dokumenten, die den GMP-konformen Betrieb von Netzwerken und computer­gestützten Systemen erlauben, sowie Mitarbeit an globalen CSV-Konzepten Umsetzung risikobasierter Ansätze für die Validierung von Computer­systemen ein­schließ­lich Hardware, Netzwerk­infra­struktur und Software Technische und dokumentations­seitige Life-Cycle-Betreuung von lokalen Netzen und (globalen oder lokalen) computer­gestützten Geräten und Systemen Planung und Abwicklung von komplexeren lokalen sowie Mitwirkung bei globalen IT-Projekten Übernahme von definierten Netzwerk-Funktions­rollen sowie Tätigkeit als System-Admin (w/m/d) für lokale und zentrale IT-Applika­tionen im GMP-Umfeld Sicherstellung der allgemeinen Compliance im Verant­wor­tungs­bereich durch Umsetzung von relevanten Anweisungen Eigenständige Präsentation von zentralen Systemen und der GMP-CSV-Thematik in Audits (Kunden, Behörden), Durch­führung von Lieferanten­audits Verantwortliche Koordination von externen Partnern an den Schnitt­stellen sowie fachliche Anleitung von internem Personal im Themen­bereich
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul­studium zum Computer­system-Ingenieur (w/m/d), Fach­informatiker (w/m/d), IT-System- / Netzwerk-Ingenieur (w/m/d) oder einer ver­gleich­baren Quali­fikation Mehrjährige einschlägige Berufs­erfahrung im Bereich IT-Netzwerke und Applika­tionen, bevorzugt im regulierten Pharma-Umfeld Praktische Kenntnisse sowie Erfahrung im Bereich Netzwerk- und OT-Security Erfahrung mit der Implementierung und Validierung von Labor­instrumenten sowie zuge­hörigen Software­paketen und/oder Produk­tions­auto­matisie­rungs-Komponenten Gute bis sehr gute Kenntnisse im Bereich Computer­system­validierung gemäß GAMP5 sowie in den Bereichen Daten­integrität und Roh­daten­haltung Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift Eigenmotivierte, kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Drang zur pragmatischen Umsetzung von Arbeits­paketen im CSV-Umfeld Bereitschaft zur Teilnahme an Betriebs­bereit­schaften, zur inter­natio­nalen, standort­über­greifenden Zusammen­arbeit und zu gelegent­lichen Dienst­reisen

Berufsfeld

Bundesland

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