Masterstudium in Bioinformatik, Datenwissenschaften, Lebenswissenschaften etc. mit einer Qualifikation in klinischer Forschung Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien gemäß AMG/ICH-GCP (idealerweise Phase I/II) Praxis in der Erstellung studienspezifischer DM-Dokumente gemäß ICH-GCP mit fundierten Einblicken in DM-Prozesse sowie in AMG und GCP Sichere Anwendung von EDC-Systemen (z. B. SecuTrial, Viedoc, Clincase) Idealerweise Know-how im eCRF-Setup, im Umgang mit MedDRA und WHO DD sowie in klinischen Daten­standards (CDISC SDTM, CDASH) Möglichst Wissen über die Handhabung von papierbasierten Quelldaten und Patienten-Fragebögen/-Tage­büchern Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, gerne auch in den Programmiersprachen SAS, SQL, VBA und JavaScript Ausgeprägtes Bewusstsein für eine zeitnahe, strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Sie sind ein kommunikativer Teamplayer, der Probleme eigeninitiativ löst und sehr selbstständig, strukturiert und gewissenhaft agiert.